Antibiotice Iaşi primeşte undă verde pentru exporturi masive în întreaga lume

Autoritatea americană de reglementare în domeniul medicamentului şi alimentaţiei, Food and Drug Administration (FDA) a desfăşurat la Antibiotice, în perioada 14 – 22 ianuarie 2013, o inspecţie de urmărire, obligatorie pentru producătorii farmaceutici care livrează produse pe piaţă americană..

„Inspecţia FDA s-a finalizat fără emiterea formularului 483-«Warning Letter» destinat semnalării eventualelor neconformităţi, ceea ce reprezintă cel mai bun rezultat ce poate fi obţinut în urma unei inspecţii FDA, conform regulamentelor autorităţii americane“, au anunţat reprezentanţii companiei ieşene.

Obiectivul inspecţiei FDA a vizat evaluarea conformităţii sistemului de management al calităţii implementat în Antibiotice.

„Aprobarea FDA ne va permite extinderea afacerii şi pe alte pieţe extrem de reglementate ca Australia, America de Sud, Canada sau Africa de Sud. Totodată, acest aviz favorabil reprezintă un excelent instrument de promovare pe pieţele emergente din Asia şi Orientul Mijlociu“, a spus Mihai Stoian, director de dezvoltare afaceri din cadrul Antibiotice.

Totodată, în luna decembrie doi distribuitori importanţi de pe piaţa americană au auditat sistemul de calitate de pe fluxul de produse sterile injectabile în vederea încheierii de noi parteneriate comerciale cu firma ieşeana, ambele audituri finalizându-se favorabil.

În prezent, Antibiotice comercializează pe piaţa SUA produsele Ampicilina, pulbere sterilă injectabilă, (4 concentraţii) şi substanţă activă Nistatina, urmând să demareze în primul trimestru al anului 2013 şi exportul pentru Nafcilina, pulbere pentru soluţie injectabilă.